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Omega T-系列切向流膜包

簡(jiǎn)要描述:Omega T-系列切向流膜包提供高可靠性的流體動(dòng)力學(xué)和增加工藝經(jīng)濟效益

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
  • 更新時(shí)間:2021-01-26
  • 訪(fǎng)  問(wèn)  量:1566

詳細介紹

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產(chǎn)地類(lèi)別進(jìn)口應用領(lǐng)域醫療衛生,生物產(chǎn)業(yè)

Omega T-系列切向流膜包

提供高可靠性的流體動(dòng)力學(xué)
和增加工藝經(jīng)濟效益

  • 易用于您的工藝過(guò)程-新型T系列膜包采用重大改進(jìn)結構和設計,同時(shí)利用相同的成熟Omega聚醚砜(PES)膜,減少重新驗證要求。
  • 提高安全性、可靠性和再現性-優(yōu)異的新型結構材質(zhì),牢固耐用,溶出物水平極低,并具備廣泛的化學(xué)相容性。
  • 高通量、高選擇性和低蛋白結合 - Omega PES膜提供超級性能,耐生物和物理降解。
  • 工藝性能改善 膜包設計實(shí)現了優(yōu)化的物料傳遞,從而提高工藝經(jīng)濟效益。
  • 易于擴展實(shí)現可靠純化 從開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)規模過(guò)程都采用相同結構材料,外形可擴展。
  • 增強驗證 T系列膜包超越了新的生物制藥和法規標準,例如生物反性、溶出物和總有機碳(TOC)。產(chǎn)品申明源于完整的驗證文件包,以支持T系列膜包在您工藝中的使用。
Omega T-系列切向流膜包應用
使用Omega膜的T系列膜理想用于大量生物和生物制藥工藝的研發(fā)、中試以及生產(chǎn)規模的TFF應用,主要用于各種生物和生物制藥工藝。在以下方面尤為適用:
  • 疫苗和偶聯(lián)產(chǎn)品的濃縮與透濾
  • 單克隆抗體(mAb)或重組蛋白的純化與回收
  • 血漿分離與純化
規格

結構材質(zhì)

  • 濾膜:Omega聚醚砜
  • 背襯:聚烯烴
  • 篩網(wǎng):聚丙烯
  • 外殼包膜:使用白色顏料(TiO2)的聚氨酯
  • 滲透封條:鉑固化硅橡膠
  • 密封圈:醫用級,鉑固化硅橡膠

操作限值

  • 大壓力1:23°C (73ºF)條件下,6bar (90psig)
  • 55°C (131ºF)條件下,4bar (60psig)
  • 大跨膜壓力(TMP):55°C (131ºF)條件下,4bar (60psig)
  • 溫度范圍2:-5-55 °C (23-131 ºF)
  • pH值范圍:2 – 14

額定操作參數

  • 工藝的切向流速:5–7 L/min/m2 (0.5 – 0.7L/min/ft2)
  • 清洗的切向流速:8–10 L/min/m2 (0.8–1.0 L/min/ft2

完整性測試

  • 測試壓力:2barg(30psig)
  • 大空氣前進(jìn)流量:< 1600sccm/m2 (< 150sccm/ft2)

保存期限

膜包包裝在0.3N NaOH內,從制造時(shí)膜包被密封裝入原始包裝的日期算起,4–25°C(39–77ºF)下避光的保存期限為兩年。延長(cháng)保存期限的研究仍在進(jìn)行中。 


生物安全性

T系列膜包的所有結構材質(zhì)都經(jīng)過(guò)測試,并滿(mǎn)足美國藥典(USP)生物反應試驗(體內7 °C (158 ºF))的要求。

 

每一個(gè)T系列膜包都有序列號,用于全面追溯。每個(gè)膜包都隨附提供:

  • 質(zhì)量證書(shū)
  • 膜包保養和使用流程
  • 用于膜包防腐的材料安全數據表(MSDS)
  • 兩個(gè)鉑固化硅橡膠密封圈

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